PROSPANTUS 35 MG/5 ML JARABE 100 ML

Descripción

– Expectorante. La hiedra ejerce unos efectos expectorantes y antiespasmódicos, probablemente debidos a su contenido en heterósidos saponínicos. Se desconoce el mecanismo por el que actúan éstos.

– Tratamiento en adultos, adolescentes y niños > 6 años de la [TOS] asociada a trastornos pulmonares benignos.

Prospantus jarabe:- Adultos, oral: 5 ml (35 mg)/8 h.- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral:* Adolescentes > 12 años: 5 ml (35 mg)/8 h.* Niños 6-12 años: 5 ml (35 mg)/12 h.* Niños 2-5 años: 2,5 ml (17,5 mg)/12 h.* Niños < 2 años: contraindicado.- Ancianos, oral: no requiere reajuste posológico.

Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.Duración del tratamiento: prolongar el tratamiento hasta que desaparezcan los síntomas. Consultar con el médico en caso de que los síntomas se prolonguen durante más de 1 semana.Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

– Antitusivos. Riesgo de obstrucción bronquial, debido a la inhibición del reflejo de la tos, y al aumento en la producción y/o fluidificación del moco. Evitar la asociación.- Anticolinérgicos (atropina, antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos, antiparkinsonianos, neurolépticos, IMAO). Podrían oponerse al efecto de la hiedra.

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).- Digestivas: frecuentes [NAUSEAS] y [VOMITOS], [DIARREA].- Alérgicas: poco frecuentes [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [URTICARIA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] o [DISNEA].

– Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.- No utilice antitusivos durante la utilización de hiedra.- Consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran en 5 días, o si aparece fiebre, dolor de cabeza o de garganta.

Síntomas: en caso de sobredosis cabría esperar una potenciación de las reacciones adversas, especialmente de naturaleza digestiva, y la aparición de agitación.Tratamiento: sintomático.

– Hipersensibilidad a la hiedra, a cualquier planta de la familia Araliaceae o a cualquier otro componente del medicamento.- Niños < 2 años. Riesgo de obstrucción bronquial.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.

– Daño gástrico. La administración de mucolíticos se ha relacionado con disrupción de la barrera protectora gástrica y daño gástrico. Valorar su empleo en pacientes con historial de [GASTRITIS] o [ULCERA PEPTICA].- Pacientes con [ASMA], [INSUFICIENCIA RESPIRATORIA] o antecedentes de [ESPASMO BRONQUIAL]. El incremento de la producción de mucosidad podría dar lugar a una obstrucción bronquial en aquellos pacientes en los que la expectoración no sea adecuada.

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la fertilidad.

Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

La utilización de mucolíticos en niños menores de 2 años se ha relacionado con la aparición de obstrucción bronquial, como consecuencia del aumento de la producción y fluidificación de la secreción bronquial y del insuficiente drenaje bronquial. Por tanto, la utilización de mucolíticos en estos niños está contraindicada.En niños mayores deberá adaptarse la forma farmacéutica y dosis a la edad del niño (véase Posología).

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis. Beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.

– Prospantus jarabe: agitar antes de usar.

No parece probable que pueda afectar a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Antes de su apertura: 3 años.Después de su apertura: 3 meses.

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

– El uso de mucolíticos y expectorantes en niños menores de 2 años está contraindicado como consecuencia del riesgo de obstrucción bronquial.

Ver prospecto