ARKOCAPSULAS HIPERICO 185 MG 42 CAPSULAS

Descripción

ACCIÓN Y MECANISMO

– Antidepresivo. El extracto de hipérico inhibe la recaptación neuronal de noradrenalina, serotonina y dopamina.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

– Advierta al paciente de los riesgos de interacciones medicamentosas.

– Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas, a pesar de dosificación suficiente e ingestión regular, se debe evaluar la situación clínica.

ANCIANOS

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

CONSEJOS AL PACIENTE

– Los efectos pueden tardar en aparecer hasta 4 semanas. No modifique las dosis recomendadas. Si tras este periodo los síntomas continúan o empeoran, consulte con su médico.

– No tome ningún medicamento sin recomendación de su médico y/o farmacéutico. Igualmente adviértales de que está en tratamiento con hipérico.

– No tome el sol ni rayos UVA durante el tratamiento, pues podría presentar reacciones en la piel como consecuencia del hipérico. Proteja su piel con filtros solares o con ropa.

– El hipérico debe suspenderse al menos 10 días antes de una intervención quirúrgica.

CONTRAINDICACIONES

– Hipersensibilidad a hipérico o a cualquier otro componente del medicamento.

– Tratamiento conjunto con otros antidepresivos, especialmente IMAO o ISRS, o triptanes.

– Tratamiento con sustratos del CYP3A4 como inmunosupresores (p.ej. ciclosporina, tacrolimús), inhibidores de proteasa, anticoagulantes orales (p.ej. acenocumarol) o irinotecán.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

No presenta efectos significativos.

EMBARAZO

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se recomienda su empleo.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

INDICACIONES

– Tratamiento sintomático de los estados de decaimiento que cursan con desánimo, pérdida de interés, cansancio y alteraciones del sueño.

INTERACCIONES

– Sustratos enzimáticos. Hipérico es un inductor enzimático de las isoenzimas CYP1A2, CYP2C9 y CYP3A4 del citocromo P450, así como de la P-gp. Por lo tanto, podrían producirse disminuciones en las concentraciones plasmáticas de otros medicamentos que sean sustratos de estas enzimas y, consecuentemente, podrían reducirse sus efectos terapéuticos cuando se toman simultáneamente con hipérico.

Se recomienda evitar su empleo con sustratos de estos sistemas, como amiodarona, analgésicos opioides, anestésicos, antagonistas del calcio, anticoagulantes orales, anticonceptivos orales, antidiabéticos orales, antiepilépticos, antifúngicos azólicos, antitumorales, aprepitant, aripiprazol, digoxina, eplerenona, estatinas, estrógenos, exemestano, inhibidores de la bomba de protones, inhibidores de la proteasa, ciertos inhibidores de transcriptasa inversa como efavirenz, nevirapina o delavirdina, inmunosupresores, ivabradina, litio, lumefantrina, macrólidos, metilfenidato, teofilina o tiroxina.

Alguans de estas asociaciones está contraindicada.

– Fármacos serotonérgicos. El hipérico incrementa los niveles sinápticos de serotonina, por lo que podría dar lugar a un síndrome serotonérgico al combinar con fármacos como otros antidepresivos, buspirona, triptanes. Contraindicado.

LACTANCIA

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. No se aconseja su administración durante la lactancia.

NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Tragar las cápsulas enteras con un vaso de agua.

Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.

POSOLOGÍA

– Adultos: 2 cápsulas, 2-3 veces al día.

– Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda.

– Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

Duración del tratamiento: 6 semanas. Los efectos suelen aparecer a las 4 semanas de tratamiento.

Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

PRECAUCIONES

– [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]. El hipérico podría ocasionar fenómenos de fototoxicidad, por lo que se aconseja que los pacientes en tratamiento eviten tomar el sol o baños de luz UV, protegiendo su piel adecuadamente con filtros solares o ropa protectora.

– Síndrome de abstinencia. En caso de una suspensión brusca de la administración de hipérico, se ha descrito un caso de síndrome de retirada, que cursó con náuseas, anorexia, mareos, sequedad de boca, sed, escalofríos y fatiga aguda. Estos síntomas aparecieron en las 24 horas de la suspensión del tratamiento, y fueron disminuyendo hasta el octavo día, que desaparecieron completamente. La suspensión del tratamiento con hipérico se debe hacer paulatinamente, reduciendo la dosis en períodos semanales.

– [CIRUGIA]. Se aconseja suspender el hipérico 10 días antes de una intervención quirúrgica, con el objetivo de reducir el riesgo de interacciones con anestésicos o cualquier otro fármaco empleado en la intervención.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

– Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

– Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: frecuencia desconocida [ERUPCIONES CUTANEAS], [PRURITO], [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD].

– Exploraciones complementarias: frecuencia desconocida [FATIGA], [ASTENIA].

SOBREDOSIS

Síntomas: tras la ingesta de 4,5 g de extracto (6 veces dosis recomendada) durante 2 semanas, junto con un consumo adicional de 15 g de extracto (21 veces dosis recomendada) se produjeron convulsiones y confusión.

Medidas a tomar:

– Antídoto: no hay antídoto específico.

– Medidas generales de eliminación: no se han establecido.

– Monitorización: no parece preciso el seguimiento del paciente.

– Tratamiento: sintomático. Evitar la exposición solar durante 2 semanas.